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Alerana ® (Alerana ®)

INSTRUCTIONS

sur l'usage médical du médicament

Numéro d'enregistrement: LP 000224-160211

Nom commercial du médicament: ALERANA ®

Dénomination commune internationale (DCI): Minoxidil

Forme de dosage: spray pour usage externe

Composition: 100 ml de la préparation contiennent:
Ingrédient actif: Minoxidil 2,0 g ou 5,0 g;
Substances auxiliaires:
dosage 2%: propylène glycol - 30 ml, éthanol 95% (alcool éthylique 95%) - 50 ml, eau purifiée - jusqu'à 100 ml.
Dosage 5%: propylène glycol - 50 ml, éthanol 95% (alcool éthylique 95%) - 30 ml, eau purifiée - jusqu'à 100 ml.

Description: Une solution limpide, incolore ou jaune pâle.

Groupe pharmacothérapeutique: traitement de l'alopécie.
Code ATX D11AX01

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Pharmacodynamique
Avec l'administration topique de minoxidil, son effet stimulant sur la croissance des cheveux chez les personnes atteintes d'alopécie androgénique (perte de cheveux, calvitie) a été noté. Il améliore la microcirculation, stimule la transition des follicules pileux vers la phase de croissance active, modifie l'effet des androgènes sur les follicules pileux. Réduit la formation de 5-alpha-déshydrostérone (éventuellement indirectement), qui joue un rôle important dans la formation de la calvitie. Le meilleur effet a un petit âge de la maladie (pas plus de 10 ans), des patients jeunes, une tache chauve dans la région de la couronne ne dépassant pas 10 cm, la présence au centre de la calvitie de plus de 100 vellus et des poils finaux. La manifestation de signes de croissance des cheveux se produit après 4 mois ou plus du médicament. L'apparition et la gravité de l'effet peuvent varier d'un patient à l'autre. Une solution à 5% du médicament stimule la croissance des cheveux de plus de 2%, ce qui a été noté pour une augmentation de la croissance des cheveux de vellus.
Après la cessation de l'utilisation du médicament ALERANA ®, la croissance de nouveaux cheveux cesse et, dans les 3-4 mois, il est possible de restaurer l'apparence originale. Le mécanisme d'action exact du médicament ALERANA ® dans le traitement de l'alopécie androgénétique est inconnu. Le minoxidil est inefficace en cas de calvitie causée par la prise du médicament, d’alimentation malsaine (carence en fer (Fe), vitamine A), en raison du coiffage des cheveux en coiffures «serrées».

Pharmacocinétique:
Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, le Minoxidil est mal absorbé par une peau normale et intacte: une moyenne de 1,5% (0,3 à 4,5%) de la dose totale appliquée pénètre dans la circulation systémique. L'effet de maladies cutanées concomitantes sur l'absorption du minoxidil est inconnu.
Après l'arrêt du médicament, environ 95% du minoxidil qui est entré dans la circulation systémique est éliminé dans les 4 jours. Profil métabolique
La biotransformation de Minoxidil après utilisation externe de la préparation ALERANA ® n’a pas encore été complètement étudiée.
Le minoxidil ne se lie pas aux protéines plasmatiques et est excrété par les reins par filtration glomérulaire. Le minoxidil ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique.
Excrété principalement avec l'urine. Le minoxidil et ses métabolites sont excrétés par hémodialyse.

Indications d'utilisation:
Pour le traitement de l'alopécie androgénique (restauration des cheveux) et la stabilisation du processus de chute des cheveux chez l'homme et la femme.

Contre-indications:

  • hypersensibilité au minoxidil ou à d’autres composants du médicament;
  • âge: moins de 18 ans;
  • violation de l'intégrité de la peau, dermatose du cuir chevelu.
Avec soin:
Âge supérieur - plus de 65 ans (avec application locale).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement:
Le médicament ALERANA ® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Posologie et administration:
Extérieurement. Quelle que soit la taille de la zone traitée, appliquez 1 ml de solution à l'aide d'un distributeur (7 robinets) 2 fois par jour sur les zones du cuir chevelu touchées, en partant du centre de la zone à traiter. Se laver les mains après utilisation.
La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml (la dose ne dépend pas de la taille de la zone touchée). Les patients qui ne présentent pas une croissance des cheveux cosmétiquement satisfaisante avec une solution à 2% et les patients pour lesquels une croissance plus rapide des cheveux est souhaitée peuvent utiliser une solution à 5%. Pour les hommes, ALERANA ® est le plus efficace pour la perte de cheveux à la cime, pour les femmes - pour la perte de cheveux dans la région moyenne.
Appliquez la préparation ALERANA ® uniquement sur la peau sèche du cuir chevelu. La solution ne nécessite pas de rinçage.
L'apparition des premiers signes de stimulation de la croissance des cheveux est possible après avoir utilisé le médicament 2 fois par jour pendant 4 mois ou plus. Le début et la gravité de la croissance des cheveux, ainsi que la qualité des cheveux, peuvent varier d'un patient à l'autre. Selon des rapports isolés, l’aspect initial peut être rétabli dans les 3 à 4 mois suivant l’arrêt du traitement. La durée moyenne de traitement est d'environ 1 an.
Recommandations pour l'utilisation de buses:
Le distributeur attaché à la bouteille convient mieux à l'application de la solution aux grandes zones du cuir chevelu présentant un problème (Fig. 1).
Pour appliquer le médicament sous de longs cheveux ou sur de petites zones du cuir chevelu, il est plus pratique d’utiliser une buse de pulvérisation allongée (Fig. 2). Pour ce faire, retirez le distributeur attaché à la bouteille (fig. 3) et renforcez la buse de pulvérisation allongée (fig. 4).

Effets secondaires:
Effets secondaires locaux:
Les effets indésirables observés lors des essais cliniques sur la préparation ALERANA ® étaient, dans la plupart des cas, des dermatites du cuir chevelu.
Plus rarement, il y avait des cas plus importants de dermatite, se manifestant sous la forme de rougeur, desquamation et d'inflammation.
Dans de rares cas, démangeaisons à la tête, dermite de contact allergique, folliculite, hypertrichose (croissance indésirable des poils sur le corps, notamment des poils du visage chez les femmes), séborrhée.
L'utilisation de minoxidil peut entraîner une augmentation de la chute des cheveux pendant la transition de la phase de repos à la phase de croissance, les vieux cheveux tombant et les nouveaux en croissance à leur place. Ce phénomène temporaire est généralement observé 2 à 6 semaines après le début du traitement et s’arrête progressivement au cours des deux semaines à venir (apparition des premiers signes d’action du minoxidil).
Effets secondaires systémiques (en cas d'ingestion accidentelle du médicament):
Maladies dermatologiques: réactions allergiques non spécifiques (éruption cutanée, urticaire), gonflement du visage.
Système respiratoire: essoufflement, rhinite allergique.
Système nerveux: maux de tête, vertiges, vertiges, névrites.
Système cardiovasculaire: douleur thoracique, fluctuations de la pression artérielle, battement de coeur rapide, changements du rythme des contractions cardiaques, œdème.

Surdose:
L'ingestion accidentelle d'ALERANA ® peut entraîner des effets indésirables systémiques en raison des propriétés vasodilatatrices du minoxidil (5 ml d'une solution à 2% contiennent 100 mg de minoxidil - la dose maximale recommandée pour les adultes dans le traitement de l'hypertension; 5 ml d'une solution à 5% contiennent 250 mg de minoxidil à savoir une dose 2,5 fois la dose quotidienne maximale recommandée chez l’adulte dans le traitement de l’hypertension artérielle).
Signes de surdosage: rétention d'eau, hypotension, tachycardie.
Traitement: pour éliminer la rétention d'eau, des diurétiques peuvent être prescrits si nécessaire; pour le traitement de la tachycardie - bêta-bloquants.
Pour le traitement de l'hypotension, une solution à 0,9% de chlorure de sodium doit être injectée par voie intraveineuse. Vous ne devez pas nommer d'agents sympathomimétiques, tels que la norépinéphrine et l'épinéphrine, qui ont une activité de stimulation cardiaque excessive.

Interaction avec d'autres médicaments:
Il existe une possibilité théorique d’augmenter l’hypotension orthostatique chez les patients recevant un traitement concomitant par vasodilatateurs périphériques, qui n’a toutefois pas reçu de confirmation clinique. Il est impossible d'exclure une très légère augmentation de la teneur en minoxidil dans le sang de patients atteints d'hypertension artérielle et prenant du minoxidil par voie orale en cas d'utilisation simultanée du médicament ALERANA ®, bien que les études cliniques correspondantes n'aient pas été menées.
Il a été constaté que le minoxidil à usage topique peut interagir avec certains autres médicaments topiques. L'utilisation simultanée d'une solution de minoxidil à usage externe et d'une crème à base de bétaméthasone (0,05%) entraîne une diminution de l'absorption systémique du minoxidil. L’utilisation simultanée de crème contenant de la trétinoïne (0,05%) entraîne une absorption accrue du minoxidil.
L'application simultanée sur la peau de minoxidil et de préparations topiques, telles que la trétinoïne et le dithranol, qui entraînent des modifications des fonctions de protection de la peau, peut entraîner une augmentation de l'absorption du minoxidil.

Instructions spéciales:
Ne pas appliquer le médicament sur d'autres zones du corps.
Appliquer la préparation ALERANA ® uniquement sur la peau sèche du cuir chevelu après le bain ou attendre environ 4 heures après l’application de la préparation avant le bain. Ne laissez pas votre tête se mouiller moins de 4 heures après l'application du médicament. Si vous avez appliqué le médicament du bout des doigts, lavez-vous soigneusement les mains après le traitement. Il est recommandé de se laver les cheveux lorsque vous utilisez la préparation ALERAN ® de la manière habituelle. Les laques et autres produits de soin des cheveux peuvent être utilisés pendant le traitement par ALERANA ®. Avant d'appliquer des produits de soin des cheveux, vous devez d'abord appliquer la préparation ALERANA ® et attendre que la zone de peau traitée soit complètement sèche. Il n’existe aucune preuve que la teinture des cheveux, l’utilisation d’une permanente ou l’utilisation d’adoucissants puissent réduire l’efficacité du médicament. Cependant, pour éviter une éventuelle irritation du cuir chevelu, il est nécessaire de s'assurer que le médicament a été complètement lavé des cheveux et du cuir chevelu avant d'utiliser ces produits chimiques.
Avant de commencer le traitement par ALERANA ®, les patients doivent être soumis à un examen général, comprenant la collecte et l’examen des antécédents médicaux. Le médecin doit s'assurer que le cuir chevelu est en bonne santé.
Si des effets indésirables systémiques ou des réactions cutanées graves se produisent, les patients doivent arrêter le traitement et consulter un médecin.
La préparation ALERAN ® ® contient de l’alcool éthylique qui peut provoquer une inflammation et une irritation des yeux. En cas de contact avec le médicament sur les surfaces sensibles (yeux, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l’eau froide.

Formulaire de décharge:
Spray à usage externe de 2% et 5%.
Sur des bouteilles en verre bouchées avec des doseurs en plastique (polyéthylène haute pression) de 50 ou 60 ml. Chaque bouteille ainsi que les instructions d’application sont placées dans un paquet en carton. Une buse de pulvérisation prolongée est en outre insérée dans l'emballage.

Conditions de stockage:
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Date d'expiration:
2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de vacances:
Libéré sans ordonnance du médecin.

Producteur / organisation acceptant les revendications:
CJSC "VERTEX", Russie
Adresse légale: 196135, Saint-Pétersbourg, ul. Tipanova, 8-100
Production / Adresse pour les allégations du consommateur:
199026, Saint-Pétersbourg, VO, ligne 24, morte 27-a.

Marquage
Sur la bouteille, l'étiquette de la bouteille, l'emballage et l'étiquette de l'emballage du groupe indiquent le nom du fabricant, sa marque, le nom commercial du médicament ALERANA avec étiquette d'avertissement ® le nom du médicament en latin ALERANA avec étiquette d'avertissement ®, nom international sans licence, forme posologique, concentration, concentration volume, conditions de stockage, conditions de libération, «Conserver hors de la portée des enfants», «Ne pas utiliser après la date d'expiration», numéro d'enregistrement, numéro de lot, date d'expiration et
Sur la bouteille, l’étiquette de la bouteille et du paquet indiquent en outre: le pays et la ville de production, "

http://medi.ru/instrukciya/alerana_11772/

Alerana

Ingrédient actif

Groupe pharmacologique

  • Remède à l'alopécie [Dermatotropes]

La composition

Description de la forme posologique

Solution transparente incolore ou jaune pâle.

Action pharmacologique

Effets pharmacologiques - favorisant la croissance des cheveux.

Pharmacodynamique

Avec l'utilisation locale du minoxidil, son effet stimulant sur la croissance des cheveux chez les personnes atteintes d'alopécie androgénique (amincissement des cheveux, calvitie) a été noté. Il améliore la microcirculation, stimule la transition des follicules pileux vers la phase de croissance active, modifie l'effet des androgènes sur les follicules pileux.

Réduit la formation de 5-α-déshydrostérone (probablement indirectement), qui joue un rôle important dans la formation de la calvitie. Le meilleur résultat est obtenu avec un petit âge de la maladie (pas plus de 10 ans), des patients jeunes, une tache chauve dans la région de la couronne dont le diamètre ne dépasse pas 10 cm et plus de 100 vélus et poils terminaux au centre de la calvitie. La manifestation de signes de croissance des cheveux est notée après 4 mois ou plus du médicament. L'apparition et la gravité de l'effet peuvent varier dans différents cas.

Une solution à 5% du médicament stimule la croissance des cheveux de plus de 2%, ce qui a été noté en termes d'augmentation de la croissance des cheveux.

Après la cessation de l'utilisation du médicament Aleran®, la croissance de nouveaux cheveux cesse et, au bout de 3-4 mois, l'apparence initiale va probablement se rétablir. Le mécanisme d'action exact du médicament Aleran® dans le traitement de l'alopécie androgénique est inconnu.

Le minoxidil est inefficace dans les cas de calvitie causée par la consommation de drogues, d’aliments malsains (carence en fer (Fe), vitamine A), en raison de la mise en plis de coiffures serrées.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est utilisé à l'extérieur, le Minoxidil est mal absorbé par une peau normale et intacte: une moyenne de 1,5% (0,3 à 4,5%) de la dose totale appliquée pénètre dans la circulation systémique.

L'impact des maladies cutanées concomitantes sur l'absorption du Minoxidil est inconnu. Après la cessation de l’utilisation du médicament, environ 95% du minoxidil, qui est entré dans la circulation systémique, est éliminé dans les 4 jours. Le profil de la biotransformation métabolique du minoxidil après l'administration topique du médicament Aleran® n'a pas encore été étudié à fond.

Le minoxidil ne se lie pas aux protéines plasmatiques et est excrété par les reins par filtration glomérulaire. Minoxidil ne pénètre pas dans la BHE. Le minoxidil et ses métabolites sont excrétés par hémodialyse.

Indications pour Aleran®

Pour le traitement de l'alopécie androgénique (restauration des cheveux) et la stabilisation du processus de chute des cheveux chez l'homme et la femme.

Contre-indications

hypersensibilité au minoxidil ou à d’autres composants du médicament;

violation de l'intégrité de la peau, dermatose du cuir chevelu;

moins de 18 ans.

Avec précaution: vieillesse - plus de 65 ans (avec une utilisation locale).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament Alerana® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets secondaires

Effets secondaires locaux

Les effets indésirables observés au cours des essais cliniques sur le médicament Aleran® étaient dans la plupart des cas une dermatite du cuir chevelu.

Plus rarement, il y avait des cas plus importants de dermatite, se manifestant sous la forme de rougeur, desquamation et d'inflammation.

Dans de rares cas, des démangeaisons à la tête, une dermatite de contact allergique, une folliculite, une hypertrichose (croissance indésirable des poils sur le corps, notamment des poils du visage chez les femmes), une séborrhée ont été observées. L'utilisation de Minoxidil peut entraîner une augmentation de la chute des cheveux pendant la transition de la phase de repos à la phase de croissance, les vieux cheveux tombant et les nouveaux en croissance à leur place. Ce phénomène temporaire est souvent observé 2 à 6 semaines après le début du traitement et s’arrête progressivement au cours des deux semaines à venir (apparition des premiers signes d’action du minoxidil).

Effets secondaires systémiques (en cas d'ingestion accidentelle)

Sur la partie de la peau: réactions allergiques non spécifiques (éruption cutanée, urticaire), gonflement du visage.

Du côté du système respiratoire: essoufflement, rhinite allergique.

Du côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges, vertiges, névrites.

Au niveau du système cardiovasculaire: douleurs thoraciques, fluctuations de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque, modification du rythme des contractions cardiaques, œdème.

Interaction

Il existe une capacité théorique à augmenter l'hypotension orthostatique chez les patients recevant un traitement concomitant par vasodilatateurs périphériques, n'ayant pas reçu de confirmation clinique.

Il est interdit d'exclure une très légère augmentation de la teneur en minoxidil dans le sang de patients atteints d'hypertension artérielle et prenant du minoxidil par voie orale en cas d'utilisation simultanée du médicament Aleran®, bien que les études cliniques correspondantes n'aient pas été menées.

Il a été établi que le minoxidil à usage externe peut interagir avec certains autres médicaments à usage externe.

L'utilisation simultanée d'une solution de minoxidil à usage externe et d'une crème à base de bétaméthasone (0,05%) entraîne une diminution de l'absorption systémique du minoxidil.

L’utilisation simultanée de crème contenant de la trétinoïne (0,05%) entraîne une absorption accrue du minoxidil.

L'application simultanée sur la peau de minoxidil et de préparations topiques, telles que la trétinoïne et le dithranol, qui entraînent des modifications des fonctions de protection de la peau, peut entraîner une augmentation de l'absorption du minoxidil.

Posologie et administration

Extérieurement. Quelle que soit la taille de la zone traitée, appliquez 1 ml de solution avec un distributeur (7 robinets) 2 fois par jour sur les zones du cuir chevelu touchées, en partant du centre de la zone touchée. Se laver les mains après utilisation.

La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml. Les patients pour lesquels on n'observe pas une croissance des cheveux esthétiquement satisfaisante lors de l'utilisation d'une solution à 2%, et les patients pour lesquels une croissance plus rapide des cheveux est souhaitée, il est possible d'appliquer une solution à 5%.

Pour les hommes, Alerana® est le plus utile pour la perte de cheveux à la couronne, pour les femmes avec une chute de cheveux dans la partie moyenne.

Appliquer le médicament Alerana® devrait être uniquement sur la peau sèche du cuir chevelu. La solution ne nécessite pas de rinçage.

L'apparition des premiers signes de stimulation de la croissance des cheveux est probable après l'utilisation du médicament 2 fois par jour pendant 4 mois ou plus. Le début et la gravité de la croissance des cheveux, ainsi que la qualité de ceux-ci, peuvent varier selon les cas.

Selon des rapports isolés, il est possible d’attendre le rétablissement de l’aspect initial dans les 3-4 mois suivant l’arrêt du traitement.

La durée moyenne de traitement est d'environ 1 an.

Conseils d'utilisation des buses

Le distributeur attaché à la bouteille convient mieux à l'application de la solution aux grandes zones du cuir chevelu présentant un problème (Fig. 1).

Pour appliquer le médicament sous les cheveux longs ou sur de petites surfaces, il est plus pratique d’utiliser une buse de pulvérisation allongée (Fig. 2).

Pour changer de buse (Fig. 3), vous devez retirer le distributeur (I) fixé sur le flacon et renforcer la buse de pulvérisation allongée (II).

Surdose

L'ingestion accidentelle de médicaments Aleran® peut provoquer des effets indésirables systémiques en raison des propriétés vasodilatatrices du minoxidil (5 ml d'une solution à 2% contiennent 100 mg de minoxidil - la dose maximale recommandée pour les adultes dans le traitement de l'hypertension; 5 ml d'une solution à 5% contiennent 250 mg de minoxidil, soit: 2,5 fois la dose quotidienne maximale recommandée chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension).

Symptômes: rétention d'eau, hypotension, tachycardie.

Traitement: pour éliminer la rétention d'eau, des diurétiques peuvent être prescrits si nécessaire; pour le traitement de la tachycardie - β-bloquants. Pour le traitement de l'hypotension doit être introduit dans / dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Il n'est pas nécessaire de prescrire des agents sympathomimétiques, en particulier la noradrénaline et l'épinéphrine, qui ont une activité de stimulation cardiaque excessive.

Instructions spéciales

Ne pas appliquer le médicament sur d'autres zones du corps.

Appliquez Alerana® uniquement sur la peau sèche du cuir chevelu après le bain ou ne lavez pas les cheveux environ 4 heures après l'application du médicament. Si le patient a appliqué le médicament du bout des doigts, il faut se laver soigneusement les mains après le traitement de la tête. Se laver les cheveux en utilisant le médicament Aleran® est offert de la manière habituelle. Hairspray et autres produits de soins capillaires peuvent être utilisés en même temps qu'Aleran®. Avant d'appliquer des produits capillaires, vous devez d'abord appliquer le médicament Aleran® et attendre que la zone de peau traitée soit complètement sèche. Il n’existe aucune preuve que la teinture des cheveux, l’utilisation d’une permanente ou l’utilisation d’adoucissants puissent en aucune manière réduire l’efficacité du médicament. Mais pour éviter une possible irritation du cuir chevelu, vous devez vous assurer que le médicament a été complètement lavé des cheveux et du cuir chevelu avant d'utiliser ces produits chimiques.

Avant de commencer le traitement par Aleran®, les patients doivent subir une étude générale comprenant la collecte et l'examen d'antécédents médicaux. Le médecin doit s'assurer que le cuir chevelu est en bonne santé.

Si des effets indésirables systémiques ou des réactions cutanées graves se produisent, les patients doivent arrêter le traitement et consulter un médecin.

Le médicament Aleran® contient de l'alcool éthylique, qui peut provoquer une inflammation et une irritation des yeux. En cas de contact avec le médicament sur les surfaces sensibles (yeux, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l’eau froide.

Formulaire de décharge

Spray à usage externe, 2% et 5%. Flacons en verre de 50 ml ou 60 ml, scellés avec des distributeurs de plastique (LDPE). La bouteille est complétée par une buse de pulvérisation allongée. La bouteille et la buse sont placées dans une palette en carton ou en plastique et placées dans un paquet de carton.

Fabricant

CJSC VERTEX, Russie.

Adresse légale: 196135, Saint-Pétersbourg, ul. Tipanova, 8-100.

Adresse de production / adresse pour l'envoi des demandes aux consommateurs: 199026, Saint-Pétersbourg, île Vassilievski, 24ème ligne, 27a.

Tél. / Fax: (812) 322-76-38

Hot line: 8-800-2000-305 (appel gratuit en Russie).

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Aleran®

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Tenir hors de la portée des enfants.

Date d'expiration du médicament Aleran®

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

http://medprep.info/drug/medicament/alerana

Alerana

Nom latin

Ingrédient actif

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

La composition

Description de la forme posologique

Solution transparente incolore ou jaune pâle.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

Avec l'administration topique de minoxidil, son effet stimulant sur la croissance des cheveux chez les personnes atteintes d'alopécie androgénique (amincissement des cheveux, calvitie) a été noté. Il améliore la microcirculation, stimule la transition des follicules pileux vers la phase de croissance active, modifie l'effet des androgènes sur les follicules pileux.

Réduit la formation de 5-α-déshydrostérone (éventuellement indirectement), qui joue un rôle important dans la formation de la calvitie. Le meilleur effet est obtenu avec un âge peu élevé de la maladie (pas plus de 10 ans), des patients jeunes, une tache chauve dans la région de la couronne dont le diamètre ne dépasse pas 10 cm et plus de 100 canons et poils terminaux au centre de la calvitie. La manifestation de signes de croissance des cheveux est notée après 4 mois ou plus du médicament. L'apparition et la gravité de l'effet peuvent varier d'un patient à l'autre.

Une solution à 5% du médicament stimule la croissance des cheveux de plus de 2%, ce qui a été noté en termes d'augmentation de la croissance des cheveux mous.

Après la cessation de l'utilisation du médicament Aleran, la croissance de nouveaux cheveux cesse, et dans les 3-4 mois, il est possible de restaurer l'apparence originale. Le mécanisme d'action exact du médicament Aleran dans le traitement de l'alopécie androgénique est inconnu.

Le minoxidil est inefficace dans les cas de calvitie causée par la consommation de drogues, d’aliments malsains (carence en fer (Fe), vitamine A), en raison de la mise en plis de coiffures serrées.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, le Minoxidil est mal absorbé par la peau normale et intacte: une moyenne de 1,5% (0,3 à 4,5%) de la dose totale appliquée pénètre dans la circulation systémique.

L'effet de maladies cutanées concomitantes sur l'absorption du minoxidil est inconnu. Après l'arrêt du médicament, environ 95% du minoxidil qui est entré dans la circulation systémique est éliminé dans les 4 jours. Le profil de la biotransformation métabolique du minoxidil après l'utilisation externe du médicament Aleran n'a pas encore été étudié à fond.

Le minoxidil ne se lie pas aux protéines plasmatiques et est excrété par les reins par filtration glomérulaire. Minoxidil ne pénètre pas dans la BHE. Le minoxidil et ses métabolites sont excrétés par hémodialyse.

Des indications

Pour le traitement de l'alopécie androgénique (restauration des cheveux) et la stabilisation du processus de chute des cheveux chez l'homme et la femme.

Contre-indications

hypersensibilité au minoxidil ou à d’autres composants du médicament;

violation de l'intégrité de la peau, dermatose du cuir chevelu;

moins de 18 ans.

Avec précaution: âge avancé - plus de 65 ans (en cas d’application topique).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament Aleran ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets secondaires

Effets secondaires locaux

Les effets indésirables observés au cours des essais cliniques sur le médicament Aleran ont consisté, dans la plupart des cas, en une dermatite du cuir chevelu.

Plus rarement, il y avait des cas plus importants de dermatite, se manifestant sous la forme de rougeur, desquamation et d'inflammation.

Dans de rares cas, démangeaisons à la tête, dermite de contact allergique, folliculite, hypertrichose (croissance indésirable des poils sur le corps, notamment des poils du visage chez les femmes), séborrhée. L'utilisation de minoxidil peut entraîner une augmentation de la chute des cheveux pendant la transition de la phase de repos à la phase de croissance, les vieux cheveux tombant et les nouveaux en croissance à leur place. Ce phénomène temporaire est généralement observé 2 à 6 semaines après le début du traitement et s’arrête progressivement au cours des deux semaines suivantes (apparition des premiers signes de l’effet du minoxidil).

Effets secondaires systémiques (en cas d'ingestion accidentelle)

Sur la partie de la peau: réactions allergiques non spécifiques (éruption cutanée, urticaire), gonflement du visage.

Du côté du système respiratoire: essoufflement, rhinite allergique.

Du côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges, vertiges, névrites.

Au niveau du système cardiovasculaire: douleurs thoraciques, fluctuations de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque, modification du rythme des contractions cardiaques, œdème.

Interaction

Il existe une possibilité théorique d’augmenter l’hypotension orthostatique chez les patients recevant un traitement concomitant par vasodilatateurs périphériques, qui n’a toutefois pas reçu de confirmation clinique.

On ne peut exclure une très légère augmentation de la teneur en minoxidil dans le sang de patients atteints d’hypertension artérielle et prenant du minoxidil par voie orale en cas d’utilisation simultanée du médicament Aleran, bien que les études cliniques correspondantes n’aient pas été menées.

Il a été établi que le minoxidil à usage externe peut interagir avec certains autres médicaments à usage externe.

L'utilisation simultanée d'une solution de minoxidil à usage externe et d'une crème à base de bétaméthasone (0,05%) entraîne une diminution de l'absorption systémique du minoxidil.

L’utilisation simultanée de crème contenant de la trétinoïne (0,05%) entraîne une absorption accrue du minoxidil.

L'application simultanée sur la peau de minoxidil et de préparations topiques, telles que la trétinoïne et le dithranol, qui entraînent des modifications des fonctions de protection de la peau, peut entraîner une augmentation de l'absorption du minoxidil.

Posologie et administration

Extérieurement. Quelle que soit la taille de la zone traitée, appliquez 1 ml de solution avec un distributeur (7 robinets) 2 fois par jour sur les zones du cuir chevelu touchées, en partant du centre de la zone touchée. Se laver les mains après utilisation.

La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml. Les patients pour lesquels on n'observe pas de croissance cosmétique des cheveux satisfaisante lors de l'utilisation d'une solution à 2% et les patients pour lesquels une croissance plus rapide des cheveux est souhaitée peuvent utiliser une solution à 5%.

Pour les hommes, le médicament Alerana est le plus efficace pour la perte de cheveux à la couronne, pour les femmes avec une chute de cheveux dans la partie moyenne.

Appliquer le médicament Aleran devrait être uniquement sur la peau sèche du cuir chevelu. La solution ne nécessite pas de rinçage.

L'apparition des premiers signes de stimulation de la croissance des cheveux est possible après avoir utilisé le médicament 2 fois par jour pendant 4 mois ou plus. Le début et la gravité de la croissance des cheveux, ainsi que la qualité des cheveux, peuvent varier d'un patient à l'autre.

Selon les rapports individuels, l’aspect initial peut être rétabli dans les 3-4 mois suivant l’arrêt du traitement.

La durée moyenne de traitement est d'environ 1 an.

Surdose

L’ingestion accidentelle d’Aleran peut entraîner des effets secondaires systémiques en raison des propriétés vasodilatatrices de Minoxidil (5 ml d’une solution à 2% contiennent 100 mg de Minoxidil - la dose maximale recommandée pour les adultes dans le traitement de l’AH; 5 ml d’une solution à 5% contiennent 250 mg de Minoxidil, par exemple: 2,5 fois la dose quotidienne maximale recommandée pour les adultes dans le traitement de l'hypertension).

Symptômes: rétention d'eau, hypotension, tachycardie.

Traitement: pour éliminer la rétention d'eau, des diurétiques peuvent être prescrits si nécessaire; pour le traitement de la tachycardie - β-bloquants. Pour le traitement de l'hypotension doit être introduit dans / dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Vous ne devez pas prescrire d'agent sympathomimétique, tel que la norépinéphrine et l'épinéphrine, avec une activité de stimulation cardiaque excessive.

Instructions spéciales

Ne pas appliquer le médicament sur d'autres zones du corps.

Appliquer le médicament Alerana uniquement sur la peau sèche du cuir chevelu après le bain ou ne pas vous laver les cheveux pendant environ 4 heures après l'application du médicament. Si le patient a appliqué le médicament du bout des doigts, lavez-vous soigneusement les mains après le traitement. Il est recommandé de se laver les cheveux lorsque vous utilisez le médicament Aleran de la manière habituelle. Hairspray et autres produits de soin des cheveux peuvent être utilisés pendant le traitement par Aleran. Avant d'appliquer des produits capillaires, vous devez d'abord appliquer le médicament Aleran et attendre que la zone de peau traitée soit complètement sèche. Il n’existe aucune preuve que la teinture des cheveux, l’utilisation d’une permanente ou l’utilisation d’adoucissants puissent réduire l’efficacité du médicament. Cependant, pour éviter une éventuelle irritation du cuir chevelu, il est nécessaire de s'assurer que le médicament a été complètement lavé des cheveux et du cuir chevelu avant d'utiliser ces produits chimiques.

Avant de commencer le traitement par Aleran, les patients doivent subir un examen général, comprenant la collecte et l'examen d'antécédents médicaux. Le médecin doit s'assurer que le cuir chevelu est en bonne santé.

Si des effets indésirables systémiques ou des réactions cutanées graves se produisent, les patients doivent arrêter le traitement et consulter un médecin.

La composition de la drogue Aleran est l'alcool éthylique, ce qui peut provoquer une inflammation et une irritation des yeux. En cas de contact avec le médicament sur les surfaces sensibles (yeux, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l’eau froide.

Formulaire de décharge

Spray à usage externe, 2% et 5%. Flacons en verre de 50 ml ou 60 ml, scellés avec des distributeurs de plastique (LDPE). La bouteille est complétée par une buse de pulvérisation allongée. La bouteille et la buse sont placées dans une palette en carton ou en plastique et placées dans un paquet de carton.

Fabricant

CJSC VERTEX, Russie.

Adresse légale: 196135, Saint-Pétersbourg, ul. Tipanova, 8-100.

Adresse de production / adresse pour l'envoi des demandes aux consommateurs: 199026, Saint-Pétersbourg, île Vassilievski, 24ème ligne, 27a.

Tél. / Fax: (812) 322-76-38

Hot line: 8-800-2000-305 (appel gratuit en Russie).

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Tenir hors de la portée des enfants.

Durée de vie

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

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ALERANA

ALERANA - le nom latin du médicament ALERANA

Titulaire du certificat d'inscription:
VERTEX CJSC

Code ATX pour ALERAN

Analogues du médicament par codes ATH:

Avant d'utiliser le médicament ALERANA, vous devriez consulter un médecin. Ce manuel d'instructions est destiné uniquement à titre d'information. Pour plus d'informations, reportez-vous aux annotations du fabricant.

Groupe clinico-pharmacologique

29.076 (Un médicament pour le traitement de l'alopécie chez les hommes et les femmes)

Forme de libération, composition et emballage

Spray pour usage externe de 2%.

Excipients: éthanol, propylène glycol, eau purifiée.

50 ml - bouteilles en polyéthylène (1) bouchées avec distributeurs - emballages en carton 60 ml - bouteilles en polyéthylène (1) bouchées avec distributeurs - emballages en carton.

Spray pour usage externe de 5%.

Excipients: éthanol, propylène glycol, eau purifiée.

50 ml - bouteilles en polyéthylène (1) bouchées avec distributeurs - emballages en carton 60 ml - bouteilles en polyéthylène (1) bouchées avec distributeurs - emballages en carton.

Action pharmacologique

Avec l'administration topique de minoxidil, son effet stimulant sur la croissance des cheveux chez les personnes atteintes d'alopécie androgénique (perte de cheveux, calvitie) a été noté. Il améliore la microcirculation, stimule la transition des follicules pileux vers la phase de croissance active, modifie l'effet des androgènes sur les follicules pileux. Réduit la formation de 5-alpha-déshydrostérone (éventuellement indirectement), qui joue un rôle important dans la formation de la calvitie. Le meilleur effet a un petit âge de la maladie (pas plus de 10 ans), des patients jeunes, une tache chauve dans la région de la couronne ne dépassant pas 10 cm, la présence au centre de la calvitie de plus de 100 vellus et des poils finaux. La manifestation de signes de croissance des cheveux se produit après 4 mois ou plus du médicament. L'apparition et la gravité de l'effet peuvent varier d'un patient à l'autre. Une solution à 5% du médicament stimule la croissance des cheveux de plus de 2%, ce qui a été noté pour une augmentation de la croissance des cheveux de vellus.

Après l'arrêt de l'utilisation d'Aleran®, la croissance de nouveaux cheveux cesse et, dans les 3-4 mois, il est possible de retrouver son apparence d'origine. Le mécanisme d'action exact d'Aleran® dans le traitement de l'alopécie androgénétique est inconnu. Le minoxidil est inefficace en cas de calvitie causée par la prise du médicament, d’alimentation malsaine (carence en fer (Fe), vitamine A), en raison du coiffage des cheveux en coiffures «serrées».

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, le Minoxidil est mal absorbé par la peau normale et intacte: une moyenne de 1,5% (0,3 à 4,5%) de la dose totale appliquée pénètre dans la circulation systémique. L'effet de maladies cutanées concomitantes sur l'absorption du minoxidil est inconnu.

Après l'arrêt du médicament, environ 95% du minoxidil qui est entré dans la circulation systémique est éliminé dans les 4 jours. Le profil de biotransformation métabolique du minoxidil après l'administration topique d'Aleran® n'a pas encore été étudié à fond.

Le minoxidil ne se lie pas aux protéines plasmatiques et est excrété par les reins par filtration glomérulaire. Le minoxidil ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique.

Excrété principalement avec l'urine. Le minoxidil et ses métabolites sont excrétés par hémodialyse.

ALERANA: DOSAGE

Extérieurement. Quelle que soit la taille de la zone traitée, appliquez 1 ml de solution à l'aide d'un distributeur (7 robinets) 2 fois par jour sur les zones du cuir chevelu touchées, en partant du centre de la zone à traiter. Se laver les mains après utilisation.

La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml (la dose ne dépend pas de la taille de la zone touchée). Les patients qui ne présentent pas une croissance des cheveux cosmétiquement satisfaisante avec une solution à 2% et les patients pour lesquels une croissance plus rapide des cheveux est souhaitée peuvent utiliser une solution à 5%. Pour les hommes, Aleran® est le plus efficace pour la perte de cheveux à la couronne, pour les femmes, pour la perte de cheveux dans la partie moyenne.

Appliquez Alerana® uniquement sur la peau sèche du cuir chevelu. La solution ne nécessite pas de rinçage.

L'apparition des premiers signes de stimulation de la croissance des cheveux est possible après avoir utilisé le médicament 2 fois par jour pendant 4 mois ou plus. Le début et la gravité de la croissance des cheveux, ainsi que la qualité des cheveux, peuvent varier d'un patient à l'autre.

Selon des rapports isolés, l’aspect initial peut être rétabli dans les 3 à 4 mois suivant l’arrêt du traitement.

La durée moyenne de traitement est d'environ 1 an.

Recommandations pour l'utilisation de buses:

Le distributeur attaché à la bouteille convient mieux à l'application de la solution aux grandes zones à problèmes du cuir chevelu.

Pour appliquer le médicament sous les cheveux longs ou sur de petites zones du cuir chevelu, il est plus pratique d’utiliser une buse de pulvérisation allongée. Pour ce faire, retirez le distributeur attaché à la bouteille et renforcez la buse de pulvérisation allongée.

Surdose

L’ingestion accidentelle d’Aleran® peut provoquer des effets indésirables systémiques en raison des propriétés vasodilatatrices du minoxidil (5 ml d’une solution à 2% contiennent 100 mg de minoxidil - la dose maximale recommandée pour les adultes dans le traitement de l’hypertension; 5 ml d’une solution à 5% contiennent 250 mg de minoxidil à savoir une dose 2,5 fois la dose quotidienne maximale recommandée chez l’adulte dans le traitement de l’hypertension artérielle).

Signes de surdosage: rétention d'eau, hypotension, tachycardie.

Traitement: pour éliminer la rétention d'eau, des diurétiques peuvent être prescrits si nécessaire; pour le traitement de la tachycardie - bêta-bloquants.

Pour le traitement de l'hypotension, une solution à 0,9% de chlorure de sodium doit être injectée par voie intraveineuse. Vous ne devez pas nommer d'agents sympathomimétiques, tels que la norépinéphrine et l'épinéphrine, qui ont une activité de stimulation cardiaque excessive.

Interactions médicamenteuses

Il existe une possibilité théorique d’augmenter l’hypotension orthostatique chez les patients recevant un traitement concomitant par vasodilatateurs périphériques, qui n’a toutefois pas reçu de confirmation clinique. Il est impossible d'exclure une très légère augmentation de la teneur en minoxidil dans le sang de patients atteints d'hypertension artérielle et prenant du minoxidil par voie orale en cas d'utilisation simultanée du médicament Aleran®, bien que les études cliniques correspondantes n'aient pas été menées.

Il a été constaté que le minoxidil à usage topique peut interagir avec certains autres médicaments topiques. L'utilisation simultanée d'une solution de minoxidil à usage externe et d'une crème à base de bétaméthasone (0,05%) entraîne une diminution de l'absorption systémique du minoxidil. L’utilisation simultanée de crème contenant de la trétinoïne (0,05%) entraîne une absorption accrue du minoxidil.

L'application simultanée sur la peau de minoxidil et de préparations topiques, telles que la trétinoïne et le dithranol, qui entraînent des modifications des fonctions de protection de la peau, peut entraîner une augmentation de l'absorption du minoxidil.

Grossesse et allaitement

Alerana® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

ALERANA: EFFETS INDÉSIRABLES

Effets secondaires locaux:

Les effets indésirables observés lors des essais cliniques sur le médicament Aleran® étaient dans la plupart des cas une dermatite du cuir chevelu.

Plus rarement, il y avait des cas plus importants de dermatite, se manifestant sous la forme de rougeur, desquamation et d'inflammation.

Dans de rares cas, démangeaisons à la tête, dermite de contact allergique, folliculite, hypertrichose (croissance indésirable des poils sur le corps, notamment des poils du visage chez les femmes), séborrhée.

L'utilisation de minoxidil peut entraîner une augmentation de la chute des cheveux pendant la transition de la phase de repos à la phase de croissance, les vieux cheveux tombant et les nouveaux en croissance à leur place. Ce phénomène temporaire est généralement observé 2 à 6 semaines après le début du traitement et s’arrête progressivement au cours des deux semaines à venir (apparition des premiers signes d’action du minoxidil).

Effets secondaires systémiques (en cas d'ingestion accidentelle du médicament):

Maladies dermatologiques: réactions allergiques non spécifiques (éruption cutanée, urticaire), gonflement du visage.

Système respiratoire: essoufflement, rhinite allergique.

Système nerveux: maux de tête, vertiges, vertiges, névrites.

Système cardiovasculaire: douleur thoracique, fluctuations de la pression artérielle, battement de coeur rapide, changements du rythme des contractions cardiaques, œdème.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Date d'expiration 2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Des indications

Pour le traitement de l'alopécie androgénique (restauration des cheveux) et la stabilisation du processus de chute des cheveux chez l'homme et la femme.

Contre-indications

  • hypersensibilité au minoxidil ou à d’autres composants du médicament;
  • moins de 18 ans;
  • violation de l'intégrité de la peau,
  • dermatose du cuir chevelu.

Avec précaution: âge avancé - plus de 65 ans (en cas d’application topique).

Instructions spéciales

Ne pas appliquer le médicament sur d'autres zones du corps.

Appliquez Alerana® uniquement sur la peau sèche du cuir chevelu après le bain ou attendez environ 4 heures après l'application du médicament avant le bain. Ne laissez pas votre tête se mouiller moins de 4 heures après l'application du médicament. Si vous avez appliqué le médicament du bout des doigts, lavez-vous soigneusement les mains après le traitement. Il est recommandé de se laver les cheveux en utilisant Aleran® de la manière habituelle. Hairspray et autres produits de soins capillaires peuvent être utilisés en même temps qu'Alerana®. Avant d'appliquer des produits capillaires, vous devez d'abord appliquer Alerana® et attendre que la zone de peau traitée soit complètement sèche. Il n’existe aucune preuve que la teinture des cheveux, l’utilisation d’une permanente ou l’utilisation d’adoucissants puissent réduire l’efficacité du médicament. Cependant, pour éviter une éventuelle irritation du cuir chevelu, il est nécessaire de s'assurer que le médicament a été complètement lavé des cheveux et du cuir chevelu avant d'utiliser ces produits chimiques.

Avant de commencer le traitement par Aleran®, les patients doivent subir un examen général, comprenant la collecte et l'examen d'antécédents médicaux. Le médecin doit s'assurer que le cuir chevelu est en bonne santé.

Si des effets indésirables systémiques ou des réactions cutanées graves se produisent, les patients doivent arrêter le traitement et consulter un médecin.

Le médicament Aleran® contient de l'alcool éthylique, qui peut provoquer une inflammation et une irritation des yeux. En cas de contact avec le médicament sur les surfaces sensibles (yeux, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l’eau froide.

Conditions de vente en pharmacie

Le médicament est approuvé pour une utilisation en tant que moyen de gré à gré.

Numéros d'enregistrement

spray d / extérieur. environ 2%: 50 ou 60 ml de fl. avec un distributeur de capsules LP-000224 (2016-02-11 - 2016-02-16) en spray pour l'extérieur. environ 5%: 50 ou 60 ml fl. avec distributeur de capsules LP-000224 (2016-02-11 - 2016-02-16)

http://drugfinder.ru/drug/alerana/